高效過濾器泄漏檢測（cè）周期
FDA在無菌藥品生產指南中建議無菌製劑車間每半年查漏一次，而我國的GMP檢驗指南建議通常為每年一次。對於已安（ān）裝HEPA的（de）ISO14644泄漏檢測，建議最長間隔為24個月。DOP泄漏檢測（cè）應在HEPA安裝或更換後進行。環境監測顯示空氣質量惡化或產品無（wú）菌試驗（yàn）不合格、培養（yǎng）基模擬填充試驗失（shī）敗時，可作為（wéi）偏差調查的一部（bù）分進行泄漏檢（jiǎn）查。需要檢漏試驗的過濾器還包括幹燥隧道和幹燥烤箱中（zhōng）使用的HEPA。
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